9 фактов о биотехнологиях, которые вас удивят

Что вы действительно знаете о расходах на разработку препарата?

Во многих отношениях биотехнологическую отрасль можно описать как рулетку на Уолл-стрит. Шансы, безусловно, против вашего успеха. Многие разработчики лекарств теряют деньги и хотят просто получить свой первый одобренный препарат. Однако те, кто преуспевают, могут принести инвесторам огромную доходность.

Но что вы на самом деле знаете о внутренней работе биотехнологической отрасли? Скорее всего, гораздо меньше, чем вы думаете. Вот девять фактов о биотехнологической отрасли.

1. 68 000 болезней

Согласно МКБ-10 Всемирной организации здравоохранения (Международная классификация болезней), выпущенной в 2015 году, страховые компании определяют примерно 68 000 заболеваний. Имейте в виду, что разница между заболеваниями может быть в некоторых случаях небольшой, но в ней, тем не менее, описано, сколько новых заболеваний было обнаружено с помощью диагностического и генетического оборудования для тестирования за последние несколько десятилетий. Это большое количество заболеваний представляет собой, казалось бы, бесконечную возможность для биотехнологических компаний.

2. 12 лет

В среднем, согласно Калифорнийской ассоциации биомедицинских исследований, экспериментальному препарату, обнаруженному в лабораторных условиях, нужно 12 лет, чтобы попасть к пациентам (если это вообще происходит). Процесс проходит так невероятно долго из-за тестирования. После стадии открытия идут стадии лабораторные стадии ex-vivo и in vivo, доклинические испытания на животных, одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для проведения клинических испытаний, а затем клинические испытания на людях на стадиях 1, 2 и 3. Наконец, FDA должна одобрить препарат, прежде чем его можно будет продавать потребителям. Это означает, что новейшие лекарства, возможно, были концептуализированы в лаборатории более десяти лет назад.

3. $2,56 млрд

Основываясь на данных недавнего анализа, проведенного Центром по изучению развития лекарств в Тафтсе, средняя стоимость разработки лекарственного препарата и получения одобрения на маркетинг составляет $2,56 млрд. Разумеется, эта цифра включает примерно $1,4 млрд. фактических расходов и $1,16 млрд. временных издержек — по существу, доходы, от которых инвесторы отказываются, ожидая разработку и утверждение препарата FDA. А мы удивляемся, почему цены на лекарства такие высокие.

4. $58,8 млрд

Согласно отчету PhrMA за 2016 год «Биофармацевтическая научная отрасль», члены ассоциации потратили в 2015 году примерно $58,8 млрд на исследования и разработки (НИОКР). Эта цифра возросла с $26 млрд в 2000 году, $8,4 млрд в 1990 году и всего лишь $2 млрд в совокупности в 1980 году. Компания Celgene (CELG) — одна из лидеров по расходам на исследования и разработки, между собственными разработками и десятками партнерств. В первом квартале на исследования и разработки компания потратила $1 млрд, запланировав на 2017 год $4 млрд. Однако, учитывая широкий ассортимент разработок и двузначные темпы роста, это хорошо потраченные деньги.

5. 1 из 5 000

Другая причина, по которой стоимость отпускаемых по рецепту лекарств настолько высока, заключается в том, что у экспериментального препарата мало шансов попасть на аптечные полки. Только пять из каждых 5 000 препаратов, по которым проводят доклинические испытания, завершают путь клиническими испытаниями на людях — это крошечные 0,1% — и только один из каждых пяти экспериментальных препаратов, которые переходят от доклинических к клиническим исследованиям, доходят до пациентов. Другими словами, только один из каждых 5 000 препаратов, находящихся на стадии доклинического тестирования, появится в аптеке.

6. В год (2013-2015) одобряют 41 препарат для лечения редких болезней

За последние несколько десятилетий фармацевтические и биотехнологические компании уделяют больше внимания редким болезням — тем, которыми болеют менее 200 000 пациентов в США. В период с 2013 по 2015 год FDA ежегодно одобряла в среднем 41 препарат от редкой болезни. Для сравнения, в период с 2002 по 2004 год в среднем было всего 13 одобрений. Именно так Alexon Pharmaceuticals (ALXN) благополучно получает около полумиллиона долларов в год за Soliris, моноклональное антитело, которое лечит два крайне редких заболевания. Soliris снова стало самым дорогим лекарством в мире, когда в апреле с аптечных полок исчез Glybera.

7. 246 500

Быстрая проверка веб-сайта ClinicalTrials.Gov показывает, что в 50 штатах и в 200 странах проводится примерно 246 500 текущих клинических исследований. В целом, 38% этих исследований проводятся только в США, 56% — за пределами США, а 5% — как в США, так и за рубежом одновременно.

8. 91%

Что еще стоит отметить в вышеупомянутом докладе PhRMA — растет использование дженериков. Поскольку патенты защищают фирменные лекарства всего 20 лет с даты одобрения FDA, у производителей дженериков есть бесконечные возможности для захвата доли рынка. В отчете PhRMA говорится, что в 2015 году врачи выписывали дженерики в 91% случаев, в 2000 году их выписывали только в 49% случаев.

9. 4,4 млн

Наконец, биофармацевтическая отрасль также является крупным создателем рабочих мест. В 2015 году около 854 000 рабочих мест в США были непосредственно связаны с разработкой биофармацевтических препаратов. Однако, если мы будем учитывать рабочие места, которые косвенно связаны с отраслью биотехнологий, эта цифра увеличится примерно до 4,4 млн.

Фишки, инвестиционные идеи, сигналы и рекомендации!

Хотите получать бесплатные видеокурсы, материалы и участвовать в закрытых вебинарах?

Тогда подписывайтесь на рассылку и получайте доступ!

Комментарии

Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.