10 событий биотехнологического сектора до конца года, важные для инвесторов

Сейчас все уже вернулись с летних каникул и вновь полностью вовлечены в работу. Вот список из 10 наиболее крупных биотехнологических и фармацевтических событий, которые произойдут до конца 2016 года.

Eli Lilly (LLY): Solanezumab

Одобрение лекарственного средства, способного замедлять или даже останавливать разрушительную для памяти болезнь Альцгеймера, остается одним из самых больших неполученных призов в фармацевтике.

Все препараты, разработанные в целях устранения бета-амилоидных бляшек в мозге как средство лечения болезни Альцгеймера, потерпели неудачу. Этот список лузеров включает solanezumab Eli Lilly, который показал плохие результаты в исследованиях на III фазе.

Lilly предпринимает третью попытку. Последняя III фаза исследования, получившая название Expedition-3, была сокращена и упрощена, чтобы повысить вероятность того, что solanezumab может достичь первичной конечной точки со статистической значимостью. Является ли препарат на самом деле в значительной степени благом для пациентов с болезнью Альцгеймера, будет горячо обсуждаемой темой. Основные результаты стадии исследования Expedition-3 ожидаются в декабре.

Компания Biogen (BIIB) разрабатывает собственные бета-амилоидные антитела, aducanumab, также на крупной третьей фазе исследований, так что стоит ожидать движения акций как реакции на результаты solanezumab Lilly.

Kite Pharma (KITE): KTE-C19

После летних неудач и вопросов о CAR-T, в ближайшее время появятся решающие данные клинических испытаний для одной из этих модернизированных Т-клеточных терапий.

Kite Pharma до конца сентября объявит промежуточные результаты стадии Zuma-1 по исследованию KTE-C19, CAR-T терапии для пациентов с прогрессирующей диффузной В-крупноклеточной лимфомой.

Исследование Zuma-1 имеет решающее значение для Kite, поскольку данные, если они будут положительные, лягут в основу подачи документов для одобрения в U.S. Food and Drug Administration (FDA) к концу года. Kite стремится быть первой компанией, обеспечившей одобрение CAR-T терапии рака, обойдя на рынке конкурентов компании Novartis (NVS) и Juno Therapeutics (JUNO).

Но только если данные по KTE-C19 будут положительные. Результаты ZUMA-1 выйдут позже в этом месяце.

Bluebird Bio (BLUE): Lentiglobin

Bluebird Bio работает в полном молчании в течение последнего года, проводя параллельные клинические испытания своей генной терапии Lentiglobin для бета-талассемии и серповидно-клеточной анемии.

В Американском обществе гематологии (ASH), на ежегодном совещании в декабре, Bluebird появиться после своего затишья, чтобы предоставить основные клинические обновления всех своих текущих исследований. Учитывая неоднозначные результаты и опасения по поводу потенциала Lentiglobin, возникшие в декабре прошлого года на ежегодной встрече, обновление в этом году важные и долгожданные.

Sarepta Therapeutics (SRPT): Eteplirsen

FDA сильно затянула с результатами одобрения eteplirsen, препарата для мышечной дистрофии Дюшенна. Когда это наконец произойдет? Все с нетерпением ждут этого до конца года.

Ophthotech (OPHT): Fovista

Использование ФРЭС-блокирующих инъекций антител для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации сетчатки (влажной ВМД) породило миллиарды долларов выручки для Regeneron Pharmaceuticals (RGEN), Novartis и Roche.

Следующий блокбастер для лечения влажной ВМД может исходить от Ophthotech и ее экспериментального препарата Fovista, антител, блокирующих фактор роста тромбоцитов. III фаза исследований, результаты которых ожидаются в четвертом квартале, определит, повышает ли комбинация Fovista и Lucentis (анти-ФРЭС терапия Roche/Novartis) остроту зрения по сравнению с использованием только Lucentis.

Приближающиеся результаты исследования Fovista – это крупное событие для Ophthotech и ее цены на акции. Regeneron и ее терапия влажной ВМД Eylea также будут в центре волатильности. Regeneron проиграет, если окажется, что Fovista – очень эффективный препарат, потому что Eylea потеряет долю рынка. Компания выиграет, если Fovista провалится. Regeneron также разрабатывает конкурирующие антитела, блокирующие фактор роста тромбоцитов, REGN2176-3 в собственных клинических испытаниях. Результаты ожидаются в четвертом квартале.

Bristol-Myers Squibb (BMY): Opdivo

Соревнования среди имуннотерапий рака, известных как PD1/PDL-1 ингибиторы контрольных точек, на 180 градусов развернулись в августе, когда Bristol признала, что ее препарат Opdivo не смог отложить прогрессирование опухоли или смерть в крупном исследовании пациентов с недавно поставленным диагнозом рак легких.

Вдруг, доминирующее положение Bristol в имуннотерапии рака, а вместе с ним и миллиарды долларов прогнозных продаж, испарились! Неудача Opdivo позволяет конкурентам Merck (МРК), Roche и AstraZeneca (AZN) сократить отрыв от Bristol или даже вырваться вперед.

Соревнование ингибиторов контрольных точек продолжается, но некоторая ясность появится в октябре. Bristol планирует представить более подробные сведения из исследования первой линии терапии рака легких Opdivo на встрече Европейского общества медицинской онкологии.

Там инвесторы увидят, может ли Bristol использовать что-то положительное из неудачного исследования, возможно, определить подгруппы пациентов с раком легких, которым Opdivo все еще помогает.

Acadia Pharmaceuticals (ACAD): Nuplazid

Пока еще слишком рано, чтобы делать какие-либо выводы из коммерческого запуска Nuplazid компанией Acadia, препарата для лечения болезни Паркинсона. Прибавьте сюда уже стабильную рыночную стоимость в $4 млрд, и это поможет объяснить нахождение акций во флэте с этой весны.

Acadia – одна из тех биотехнологических компаний, одобренные продукты которой для лечения нервно-психических заболеваний являются достаточно дефицитным товаром. У компании есть шанс увеличить возможные продажи, когда она сообщит результаты II фазы исследования применения Nuplazid для болезни Альцгеймера. Это потенциальный блокбастер, учитывая растущее число пожилых американцев (и не только), страдающих этой болезнью. Результаты изучения Nuplazid для болезни Альцгеймера ожидаются ближе к концу года.

Celgene (CELG): GED-0301

GED -0301– один из трех препаратов (два других Otezla и ozanimod), которые составляют основу растущей франшизы Celgene по иммунологии и воспалениям. Сегодня на препараты Celgene от рака крови, главным образом, препарат для множественной миеломы Revlimid, приходится большая часть выручки и прибыли компании. Но в ближайшие четыре-пять лет Celgene рассчитывает на другие препараты, такие как GED -0301, чтобы разнообразить и увеличить удивительные прогнозы роста компании.

Инвесторы получат возможность лучше изучить перспективы GED -0301 в качестве средства для лечения болезни Крона, когда Celgene раскроет результаты исследования, в котором врачи используют эндоскоп, чтобы измерить способность препарата исцелять поражения в кишечнике, связанные с Кроном. Эти данные должны быть объявлены Celgene в этом месяце с более формальным представлением данных на медицинской встрече осенью.

Gilead Sciences (GILD): M&A

Gilead пыталась купить Medivation, но выпала из процесса продажи, когда цена (Pfizer (PFE) предложила $14 млрд) поднялась слишком высоко. Руководители Gilead провели ряд конференций с инвесторами на этой неделе, чтобы распространить сообщение о том, что компания по-прежнему очень активно участвует сделке.

Gilead считает, что среди ее внутренних разработок есть потенциально ценные продукты, которые недооцениваются инвесторами, но руководство также признается, что им еще нужно «кое-кого приобрести». Чековую книжку Gilead уже вытащила из ящика и положила на рабочий стол.

Кого? У Medivation есть ПАРГ ингибиторы, поэтому, может быть, Gilead будет преследовать Clovis Oncology или Tesaro, каждой из которых ПАРГ доступны. Это догадки недели. Или, Gilead может пойти в совершенно ином направлении.

Надо признать, предсказание цели захвата Gilead или сроки сделки – не самое прибыльное событие биотеха этой осенью, но это все-таки то, за чем инвесторы будут внимательно следить хотя бы по той причине, что это может создать подъем настроений для всего биотехнологического сектора.

Обилие отчетов о клинических испытаниях

Вот лишь некоторые из результатов клинических испытаний, которые будут объявлены до конца года:

  • ITI-007 при шизофрении компании Intracellular Therapies (ITCI),
  • Roclatan при глаукоме компании Aerie Pharmaceuticals  (AERI),
  • Препарат для восстановления РНК при кистозном фиброзе компании ProQR Therapeutics (PRQR),
  • Вакцина компании Novavax (NVAX) для профилактики РСВ,
  • Epidiolex при эпилептическом синдроме компании GW Pharma (GWPH),
  • Actimmune при наследственной атаксии Фридрейха компании Horizon Pharma (HZNP).

А также многие другие.

Подробнее о нюансах инвестиций в биотехнологический сектор можно прочитать в статье «Инвестиции в биофармацевтический сектор. Что важно знать инвестору»

Фишки, инвестиционные идеи, сигналы и рекомендации!

Хотите получать бесплатные видеокурсы, материалы и участвовать в закрытых вебинарах?

Тогда подписывайтесь на рассылку и получайте доступ!

Комментарии

Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.