Фармацевтический сектор: Помогает или вредит FDA

Трудно переоценить важность FDA для предприятий фармацевтической, медицинской, биотехнологической и диагностической промышленности. FDA эффективно решает кто будет на рынке. Продажа любых лекарств или препаратов (на территории США) без одобрения FDA незаконно. Даже страховые компании вам не заплатят страховку за отравление не разрешенными препаратами.

Поэтому FDA играет очень важную роль в жизни биотехнологических компаний, а инвесторы должны быть в куре событий связанных с FDA.

К сожалению, для инвесторов, FDA не постоянен. Компания не обязана постоянно отчитывается перед FDA. В результате нормативно-правовая база может изменятся. Тем не менее, понимание того, как FDA работает и ее меняющиеся настроения могут помочь инвесторам ориентироваться на рынке.

Категория FDA

В первую очередь, FDA существует для того что бы помочь защитить здоровье населения, доказать что новый препарат компании безопасный и эффективный и дальнейшие клинические исследования перспективны.

Во вторую очередь FDA помогает стимулировать инновации в сфере здравоохранения, для того что бы найти лучшие способы оценки безопасности, эффективности и реагирования в современной медицине.

В то время как международное законодательство в области медицины изменяется довольно медленно, FDA делает шаги в ускорении легализации многих лекарств, онкологических препаратов, устройств-гибридов, биопрепаратов, генной терапии и других медицинских подходов. Но FDA еще не успевает за молекулярной диагностикой, генетическим тестированием и биопрепаратами, по этому компании которые занимаются в этой области, сейчас находятся в неопределенности.

FDA стандарт

Главный принцип для инвесторов в биотехнологической области это – остерегайся нового. Передовые методы лечения часто имеют невероятный финансовый потенциал, но для FDA это объекты с неизученными свойствами. Все новые препараты проходят клинические исследования, как любые другие препараты, поэтому результаты могут привести инвесторов к разочарованию.

Инвесторы интересующиеся сектором здравоохранения должны знать что FDA не всегда дает одинаковый ответ на похожие запросы. FDA колеблется между подходом «отпустить на рынок и посмотреть, что произойдет» и «безопасность прежде всего».

Разные скандалы (как например с препаратом Vioxx) заставляют ужесточить выход на рынок новых препаратов. По этому для инвесторов важно определить настроение рынка и важно обратить внимание на направление господствующих ветров. Когда FDA раз за разом не одобряет лекарства, значит стоит инвесторам быть намного более осторожными с компаниями, чьи клинические данные менее чем прекрасны.

Инвесторы должны знать что иногда сектор биотехнологии непредсказуемый и противоречит FDA.

Тем не менее, вот несколько общих советов.

Избегайте компаний с проблемными препаратами. Если клинические данные звучат не убедительно для FDA, то это плохой знак.
Будьте готовы платить за авторитетные компании. Многие инвесторы мечтают найти недооцененные компании, купить их акции в надежде что они станут «следующим Medtronic» или «следующим Amgen»
Будьте скептиком. Инвесторы должны всегда помнить, что FDA всегда смотрит на препараты с огромным сомнением. Пытаетесь как можно больше узнать о препарате, его устройстве и его клинической эффективности. Выясните все положительные и отрицательные стороны нового препарата.
Избегайте одноразовых компаний. Если компания имеет только один продукт, то при отказе FDA, акции этой компании рухнут в один момент. Как минимум, такие компании должны быть только частью портфеля, а не основной.

Вывод

Сектор здравоохранения является основным компонентом экономики и фондового рынка, а также ареной, где инвесторы могут найти много динамичных и интригующих компаний. FDA является важным фактором для этих компаний, и опытные инвесторы должны знать настроение FDA. Если вы будете внимательны к деталям и идти в верном русле то вы будете всегда в плюсе не зависимо от оценок FDA.

Фишки, инвестиционные идеи, сигналы и рекомендации!

Хотите получать бесплатные видеокурсы, материалы и участвовать в закрытых вебинарах?

Тогда подписывайтесь на рассылку и получайте доступ!

Комментарии

Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.