Простые советы по инвестированию в отрасль фармацевтики и медицинских устройств

Отрасль фармацевтики и медицинских устройств, возможно, является одной из (если не самых) трудных отраслей для понимания и инвестирования. Проведение клинических испытаний, соблюдение процессов одобрения FDA, увеличение бюджетов исследований, отзывы, переполненные рынки, доступ к лекарствам и устройствам после одобрения — это некоторые из ежедневных препятствий, которые фармацевтические и медицинские компании должны преодолевать, в не зависимости от того, большие они или маленькие.

Чтобы проиллюстрировать, насколько фатальным может быть один день в мире фармацевтических препаратов, посмотрим на Opthotech (OPHT). Opthotech объявила результаты двух клинических испытаний 3 фазы, во время которой исследовали, принесет ли сочетание анти-PDGF-терапии FVista® с анти-VEGF-терапией Lucentis® против только терапии Lucentis®, пользу пациентам, страдающим от влажной формы возрастной макулярной дегенерации.

Не было найдено никаких улучшений, и акции OPHT упали с $38 за акцию в пятницу 9 декабря 2016 года до примерно $5 за акцию в понедельник, 12 декабря. Вскоре после этого неудачного исследования OPHT была вынуждена сократить около 80% своего персонала и в настоящее время торгуется около $2,90 за акцию.

Подобная история приходит на ум, когда компания Eli Lilly (LLY) сообщила, что ее потенциальное лекарство Solanezumab не смогло продемонстрировать значительную пользу пациентам с диагнозом болезнь Альцгеймера. Это нанесло серьезный удар не только по пациентам, но и научному сообществу и самой Eli Lilly, акции которой упали с $76 за акцию 22 ноября и до $68 за акцию 23 ноября. Потребовался еще один месяц, чтобы Eli Lilly смогла оправиться от этого удара, и в настоящее время компания торгуется на уровне $84 за акцию.

Вот несколько советов, которые могут быть полезными для новичков.

№ 1 — Убедитесь, что регулярно смотрите в «Календарь FDA».

Отзыв, завершающее ответное письмо (CRL) и внезапное окончание клинических испытаний — события, непредвиденные по своей природе. Однако у одобрений FDA есть приблизительные даты. Biopharm Catalyst и Valinv — это отличные ресурсы, на которых можно узнать, какие препараты должны быть одобрены или отклонены FDA и когда. Также важно понимать, что такие проблемы, как CRL, не означают, что препарат отклонен, но заявка на одобрение препарата не может двигаться вперед для принятия решения из-за любой проблемы, такой как производство. Знание того, когда лекарства должны быть одобрены, имеет решающее значение для сроков. Например, компания Adamis (ADMP) недавно получила одобрение на продажу предварительно заполненных шприцев с адреналином. Сам по себе адреналин не защищен никаким патентом, и разработка таких шприцев считается дженериком. После утверждения 14 июня акции ADMP выросли примерно на 53%, а приблизительная дата этого утверждения была заявлена онлайн до того, как FDA вынесла свое решение.

№ 2 — Просто потому, что фармацевтическая компания имеет типичные «признаки покупки» как у других компаний, это не означает покупку.

Например, компания Gilead (GILD) получила известность за преобразование того, как мы лечим СПИД/ВИЧ, и успешно продала эффективное лечение гепатита С. Gilead также была прибыльной с 2003 года, имеет текущий коэффициент P/E менее 8, EPS примерно 9,4, значительные денежные средства.

Процент акций, проданных в короткую, в настоящее время составляет 0,83%, и все же для Gilead все было довольно плохо, несмотря на быстро развивающийся рынок. В январе 2016 года акции Gilead упали с примерно $119 за акцию, до нынешней цены в $70.

Другими словами, Gilead сокращается как компания и будет продолжать делать это, если только она не сделает еще одно значительное приобретение, как Triangle Pharmaceuticals и Pharmasset для продажи своих препаратов против ВИЧ и гепатита С. Но даже после того, как будет осуществлено значительное приобретение, лучше оставаться осторожным и определить, может ли это приобретение принести выручку.

№ 3 — Редкая и неприбыльная компания не означает, что ее нужно избегать.

Это, по общему признанию, нелогично, особенно в мире вэлью инвестирования и нахождения компаний с долгосрочным ростом. Например, у BioMarin (BMRN) есть солидный портфель лекарственных средств в разработке, шесть продаваемых препаратов и исключительную направленность на лечение редких заболеваний.Хотя для фармацевтической компании может показаться невозможным добиться успеха, если производить лекарства для лечения ограниченного числа пациентов, BioMarin все делает замечательно, и в ближайшие годы может стать прибыльной.В дополнение к увеличению выручки с 2003 года (с $12 млн до $1,1 млрд), а соотношение долга и собственного капитала, по существу, стабильное с 2010 года (от 0,25 до 0,45), BioMarin позиционируется лучше, чем многие полагали бы для долгосрочного роста.

Наконец, BioMarin также может воспользоваться Законом об орфанных лекарственных препаратах 1983 года. Этот акт поощряет фармацевтические компании разрабатывать лекарства и методы лечения заболеваний, которые в противном случае не привлекли бы внимания из-за их редкости. Одно из наиболее интересных и потенциально выгодных преимуществ получения одобрения препарата, который лечит редкую болезнь (и имеет педиатрическую маркировку), это получить ваучер от FDA, который «быстро отслеживает» рассмотрение любого выбранного препарата примерно в течение 10-6 месяцев. Эти три-четыре месяца невероятно ценны, потому что все фармацевтические компании участвуют в гонках патентов, чтобы увеличить выручку до того, как их препарат станет кандидатом на дженерик. Эти ваучеры также можно продать другим компаниям за любую цену, а краткое описание таких продаж приведено ниже.


Таким образом, продвижение по отрасли фармацевтики и медицинского оборудования сложно, а иметь достаточно знаний и уверенности в себе, чтобы инвестировать в эту отрасль, еще сложнее.

Фишки, инвестиционные идеи, сигналы и рекомендации!

Хотите получать бесплатные видеокурсы, материалы и участвовать в закрытых вебинарах?

Тогда подписывайтесь на рассылку и получайте доступ!

Комментарии

Подскажите, на каком ресурсе можно смотреть календарь FDA?
думаю, что логично смотреть на самом FDA ( Food drug asossiation )
Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.